به گزارش گروه بین‌الملل خبرگزاری سلامت به نقل از Reuters، کمپانی AstraZeneca Plc در حال آماده سازی پرونده برای مجوز استفاده اضطراری ایالات متحده (EUA) برای واکسن COVID-19 خود در اواخر این ماه یا اوایل آوریل پس از جمع آوری اطلاعات کافی برای قضاوت در مورد اثرات واکسیناسیون است، منابع آگاه از آزمایش بالینی در حال انجام به رویترز گفتند.
دو منبع آگاه از این آزمایش به رویترز گفتند که این دارو ساز انگلیسی در ماه ژانویه ثبت نام خود را در آزمایش بیش از 32000 داوطلب به پایان رسانده و اکنون اطلاعات مربوط به حداقل 150 مورد COVID-19 را در اختیار دارد.
تعداد موارد COVID-19 در میان کسانی که واکسن را در مقابل در شرکت کننده‌هایی که دارونما دریافت کرده‌اند، نشان می‌دهد که واکسیناسیون AstraZeneca تا چه اندازه در جلوگیری از بیماری در سنین 18 سال به بالا موثر بوده است.
واکسن AstraZeneca که با همکاری دانشگاه آکسفورد ساخته شده است، مجاز به استفاده در اتحادیه اروپا و بسیاری از کشورها است اما هنوز توسط تنظیم کننده‌های ایالات متحده مجاز نیست.
سخنگوی شرکت بدون تایید جزئیات آزمایش توسط رویترز گفت: نتایج مطالعه فاز III ایالات متحده برای ارزیابی FDA از درخواست EUA برای واکسن ما ضروری است. ما انتظار داریم که داده‌های آزمایش III فاز III ما به زودی، طی هفته‌های آینده در دسترس باشد و پس از مدت کوتاهی قصد داریم درخواست مجوز استفاده اضطراری را ارائه دهیم.
کمیته مشورتی متخصص سازمان بهداشت جهانی در حال بررسی موضوع است.
این داده‌ها همچنین می‌توانند به تعیین دوزهای موجود در انبارهای ایالات متحده در انتظار تأیید کمک کنند. نیویورک تایمز روز پنجشنبه گزارش داد که برخی از کشورها تقاضای تهیه دوز واکسنی را دارند که در حال حاضر در ایالات متحده ارائه نمی‌شود.
AstraZeneca در ماه فوریه گفت که انتظار دارد واکسن آن مجوز استفاده اضطراری ایالات متحده را در ابتدای آوریل دریافت کند و بلافاصله 30 میلیون دوز را به نقاط اطراف ایالات متحده تحویل دهد.
در جلسه مطبوعاتی جمعه، جف زینتس هماهنگ کننده پاسخ ویروس کرونا، گفت که ایالات متحده موجودی کمی از واکسن AstraZeneca دارد، که در صورت اعطای EUA قصد دارد آن را نگه دارد.
موضع ایالات متحده می‌تواند تلاش AstraZeneca برای نزدیک شدن به انجام تعهد قراردادی خود با اتحادیه اروپا با 180 میلیون دوز در سه ماهه دوم را خنثی کند.
منابع اتحادیه اروپا به رویترز گفتند، AstraZeneca در اوایل سال جاری به اتحادیه اروپا گفت كه عرضه آن را در سه ماهه دوم، پس از كاهش بیشتر در سه ماه اول سال حداقل به نصف، یعنی به كمتر از 90 میلیون دوز می‌رساند.
آزمایش‌های آمریکا می‌تواند نگرانی‌های واکسن AstraZeneca را از بین ببرد!
نتایج بسیار پیش بینی شده از آزمایش ایالات متحده می‌تواند به رفع نگرانی‌های ایمنی ناشی از گزارش لخته شدن خون به‌صورت جدی در برخی از گیرندگان واکسن منجر شود که باعث شده است چندین کشور استفاده از این واکسن را متوقف کنند.
کمیته مشورتی متخصص سازمان بهداشت جهانی در حال بررسی موضوع است.
این داده‌ها همچنین می‌توانند به تعیین دوزهای موجود در انبارهای ایالات متحده در انتظار تأیید کمک کنند. نیویورک تایمز روز پنجشنبه گزارش داد که برخی از کشورها تقاضای تهیه دوز واکسنی را دارند که در حال حاضر در ایالات متحده ارائه نمی‌شود.
AstraZeneca در ماه فوریه گفت که انتظار دارد واکسن آن مجوز استفاده اضطراری ایالات متحده را در ابتدای آوریل دریافت کند و بلافاصله 30 میلیون دوز را به نقاط اطراف ایالات متحده تحویل دهد.
در جلسه مطبوعاتی جمعه، جف زینتس هماهنگ کننده پاسخ ویروس کرونا، گفت که ایالات متحده موجودی کمی از واکسن AstraZeneca دارد، که در صورت اعطای EUA قصد دارد آن را نگه دارد.
موضع ایالات متحده می‌تواند تلاش AstraZeneca برای نزدیک شدن به انجام تعهد قراردادی خود با اتحادیه اروپا با 180 میلیون دوز در سه ماهه دوم را خنثی کند.
منابع اتحادیه اروپا به رویترز گفتند، AstraZeneca در اوایل سال جاری به اتحادیه اروپا گفت كه عرضه آن را در سه ماهه دوم، پس از كاهش بیشتر در سه ماه اول سال حداقل به نصف، یعنی به كمتر از 90 میلیون دوز می‌رساند.
مترجم: سید محمد معین حبیبی پاسدار
نظر شما