دو استاندارد اصلی بسته بندی دستگاه برای دستگاه های پزشکی استریل زیربخش های استاندارد ISO 11607 هستند.
بسته بندی تجهیزات پزشکی یکی از مهمترین مراحل در فرآیند تولید و عرضه این محصولات به شمار می رود. بستهبندی مناسب نهتنها به حفظ استریلیزاسیون و جلوگیری از آلودگیهای مختلف کمک میکند، بلکه نقشی مهم در حمل و نقل ایمن تجهیزات و مواد پزشکی بر عهده دارد. با توجه به اهمیت فراوان این موضوع، استانداردهای خاصی برای بستهبندی در تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده تا به افزایش عمر مفید محصولات و ایمنی بیماران و کارکنان بهداشت کمک کند.
بستهبندی تجهیزات پزشکی؛ ضرورت و حساسیت ها
بستهبندی در پزشکی به دلیل حساسیت بالا و تماس مستقیم با بیماران و کارکنان درمانی از اهمیت بسیاری برخوردار است. این فرآیند شامل محافظت از محصول در برابر عوامل محیطی، حفظ استریلیزاسیون، جلوگیری از آلایندهها و اطمینان از ایمنی مصرفکننده نهایی میشود. بستهبندی در پزشکی باید به گونهای طراحی شود که قابلیت باز و بسته شدن راحت و بدون آسیب به محصول را داشته باشد و استانداردهای بینالمللی مربوط به ایمنی و استریلیزاسیون را رعایت کند. از اینرو، انتخاب متریالهای مناسب و طراحی دقیق از اولویتهای این صنعت محسوب می شود.
استاندارد بسته بندی تجهیزات پزشکی
استانداردهای بستهبندی تجهیزات پزشکی شامل الزامات خاصی برای محافظت از محتوا، حفظ شرایط استریل و مقاومت در برابر رطوبت و گردوغبار هستند. این استانداردها بر اساس قوانین و مقررات جهانی تعیین شدهاند و هدف آن، اطمینان از ایمنی بیمار و کاربران حرفهای است. طبق استانداردهای جهانی، بستهبندی لوازم پزشکی باید شرایط خاص حمل و نقل، ذخیرهسازی و استریلیزاسیون را تحمل کنند و هیچ آسیبی به محصول وارد نکنند.
انواع بسته بندی تجهیزات پزشکی
بسته بندی دارویی پزشکی با توجه به سطح تعامل با محصول به چند لایه تقسیم میشود. بستهبندی اولیه، که تماس مستقیمی با محصول دارد، برای حفاظت از استریلیزاسیون و جلوگیری از آلودگی ضروری است. بستهبندی ثانویه مانند نایلون بسته بندی پزشکی، که دور لایه اولیه قرار میگیرد، وظیفه محافظت از بستهبندی اولیه و فراهم کردن ایمنی بیشتر را بر عهده دارد. بستهبندی سوم نیز شامل مجموعه چندین واحد با بستهبندی ثانویه با کمک محصولاتی چون پاکت بسته بندی پزشکی است و برای حمل و نقل و جابجایی ایمنتر طراحی شده است.
متریالهای مناسب بستهبندی تجهیزات پزشکی
برای بسته بندی تجهیزات پزشکی از متریالهای مختلفی استفاده میشود تا بهترین سطح محافظت، استریلیزاسیون و کارایی را فراهم کند. انتخاب متریال مناسب به نوع محصول، نیازهای خاص بستهبندی و شرایط حمل و نقل وابسته است. از جمله:
کاغذ اتوکلاو
کاغذ اتوکلاو یکی از متریالهای پرکاربرد در بستهبندی تجهیزات پزشکی است. این کاغذ قابلیت تحمل حرارت و فشار بالا در فرآیند اتوکلاو را دارد و برای حفظ استریلیزاسیون محصولات پزشکی طراحی شده است. وی پک اتوکلاو با ساختار ویژه و لایهبندی مناسب، امکان عبور بخار و حرارت برای استریلیزاسیون کامل را فراهم میکند. از این متریال برای بستهبندی ابزار جراحی، تجهیزات آزمایشگاهی و محصولات مصرفی پزشکی، بستهبندی سوزنهای استریل، ابزارهای دندانپزشکی و تجهیزات حساس جراحی استفاده میشود.
کاغذ اتوکلاو علاوه بر حفظ استریلیزاسیون، به دلیل سازگاری زیستی و قابلیت بازیافت، گزینهای مناسب برای بستهبندیهای پایدار و محیطزیستی در صنعت پزشکی محسوب میشود.
کاغذ تایوک
کاغذ مدیکال یک محصول منحصر به فرد با ساختار الیاف فشرده است که مقاومت بالایی در برابر رطوبت و میکروبها دارد. این کاغذ بهعنوان یک لایه محافظ برای تجهیزات پزشکی حساس و محصولات دارویی به کار میرود. تایوک با داشتن مقاومت بالا در برابر پارگی و کشش، قابلیت استفاده در شرایط استریل و محیطهای پرخطر را دارد. این کاغذ برای بستهبندیهایی نظیر کیتهای جراحی، پانسمانهای استریل و سایر تجهیزات پزشکی حساس استفاده میشود.
در کل کاغذ تایوک به دلیل انعطافپذیری و سبک بودن، گزینهای ایدهآل برای بستهبندی تجهیزات پزشکی قابل حمل و سبک به شمار میرود. این محصول با ویژگیهای خاص خود، در بسیاری از کاربردهای بستهبندی دارویی پزشکی مورد استفاده قرار میگیرد.
کاغذ هیت سیل
کاغذ هیت سیل یکی از متریالهای پرکاربرد برای بستهبندی تجهیزات پزشکی است که با حرارت به بستهبندی چسبانده میشود. این نوع کاغذ با داشتن لایههای ویژه، مقاومت بالا در برابر رطوبت و عوامل محیطی را فراهم میکند. بستهبندیهای ساخته شده از هیت سیل، برای محصولاتی که نیاز به استریلیزاسیون دارند، ایدهآل است.
این کاغذ اغلب برای بستهبندی سرنگهای استریل، ابزارهای جراحی و محصولات یکبار مصرف پزشکی به کار میرود. فرآیند بستهبندی با استفاده از کاغذ هیت سیل به دلیل ایجاد مهر و موم حرارتی، تضمین میکند که هیچ آلودگی یا میکروبی به داخل بستهبندی نفوذ نکند.
کاغذ مدیکال
کاغذ مدیکال یکی از متریالهای پرکاربرد در بستهبندی تجهیزات و لوازم پزشکی به شمار میرود. این نوع کاغذ دارای ویژگیهایی مانند قابلیت نفوذپذیری برای گازها و بخار است، اما از ورود آلودگیهای محیطی جلوگیری میکند. کاغذ مدیکال برای بستهبندیهایی که نیاز به استریلیزاسیون دارند، ایدهآل است.
این کاغذ در بستهبندی محصولات یکبار مصرف مانند ماسکها، دستکشهای استریل و تجهیزات جراحی مورد استفاده قرار میگیرد. کاغذ مدیکال به دلیل قابلیت بازیافت و تطبیق با استانداردهای زیستمحیطی، در بستهبندی لوازم پزشکی و محصولات دارویی پزشکی مورد توجه قرار گرفته است.
کاغذ اکستروژنی
کاغذ اکستروژنی یک متریال خاص برای بستهبندی تجهیزات پزشکی است که مقاومت بالایی در برابر رطوبت، حرارت و ضربه دارد. این کاغذ معمولاً در ساخت بستهبندیهای چندلایه و ترکیبی به کار میرود تا از نفوذ آلودگی و گردوغبار به محصول جلوگیری شود.
کاغذ اکستروژنی در بستهبندی کیتهای جراحی، پانسمانهای استریل و تجهیزات دندانپزشکی به کار میرود و به دلیل مقاومت و استحکام بالا، یک انتخاب محبوب در صنایع بستهبندی پزشکی است.
ترموفرمینگ نرم پزشکی (FTF)
ترموفرمینگ نرم پزشکی یک فرآیند بستهبندی است که شامل استفاده از ورقهای نرم پلیمری برای ایجاد بستهبندیهای محافظتی و انعطافپذیر میباشد. این نوع بستهبندی برای ابزارهای حساس و تجهیزات کوچک پزشکی مناسب است و به دلیل نرم بودن و انعطافپذیری، از آسیبهای فیزیکی به محصول جلوگیری میکند.
این متریال در بستهبندی سرنگها، کاتترها و تجهیزات آزمایشگاهی کوچک استفاده میشود. خاصیت انعطافپذیری و شکلپذیری آن، باعث میشود بستهبندی با محصول هماهنگی کامل داشته باشد.
ترموفرمینگ سخت پزشکی
ترموفرمینگ سخت پزشکی شامل استفاده از ورقهای پلیمری سخت برای ساخت بسته
بندیهای محافظتی و مقاوم برای تجهیزات پزشکی است. این نوع بستهبندیها به دلیل مقاومت بالا در برابر ضربه، رطوبت و عوامل محیطی برای محصولات حساس و گرانقیمت پزشکی مناسب هستند. بستهبندیهای ترموفرمینگ سخت اغلب برای تجهیزات بزرگتر مانند دستگاههای پزشکی، قطعات الکترونیکی پزشکی و تجهیزات جراحی خاص استفاده میشوند.
ترموفرمینگ سخت با استفاده از مواد پلاستیکی ویژهای مانند پلیکربنات و پلیاتیلن طراحی میشود. این مواد به دلیل مقاومت بالا و طول عمر طولانی، در بستهبندی محصولات گرانبها و حیاتی به کار میروند.
اصول مهم در بستهبندی تجهیزات پزشکی
در بستهبندی تجهیزات پزشکی، اصول خاصی باید رعایت شود تا ایمنی و کارایی محصولات تضمین گردد. حفظ استریلیزاسیون، محافظت در برابر آلودگی و شرایط محیطی، و تضمین باز شدن آسان و بدون آسیب از جمله این اصول است. بستهبندیها باید از موادی ساخته شوند که قابلیت مقاومت در برابر شرایط حملونقل و ذخیرهسازی را داشته باشند. همچنین، اطمینان از صحت مهر و موم و عدم نفوذ آلودگی، از جمله عوامل حیاتی در محصولات از جمله پلاستیک بسته بندی پزشکی است.
سفارش بهترین محصولات بستهبندی تجهیزات پزشکی
برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات بستهبندی تجهیزات پزشکی، انتخاب مراکز معتبر اهمیت ویژهای دارد. آذین فناور با ارائه متریالهای استاندارد و بستهبندیهای متنوع، به عنوان یکی از مراکز برجسته در این حوزه شناخته میشود. این مرکز با بهرهگیری از تکنولوژیهای پیشرفته و رعایت استانداردهای بینالمللی، نیازهای مختلف صنایع پزشکی را برآورده میسازد و انتخابی مطمئن برای تولیدکنندگان و مراکز درمانی است.
نظر شما