به گزارش طبنا (خبرگزاری سلامت)، اداره کل دارویی و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خطاب به مدیران عامل شرکت‌های تولید کننده دارو و شرکت‌های تولید کننده مواد اولیه و ملزومات بسته‌بندی اعلام کرد: با توجه به تفاهم نامه اخیر گمرک و لزوم اخذ IRC موقت برای مواد اولیه و ملزومات بسته‌بندی است به منظور تفکیک و ردیابی IRC این نمونه‌ها از سایر IRCهای آن شرکت، پس از نام ماده اولیه مورد نظر در سامانه کلمه نمونه و SAMPIE ذکر شود.
آپلود فیش ۸۰۰ هزار ریال کپی فاکتور و تعهد عدم توزیع داروی ساخته شده در خصوص این اقلام ضروری است.
بنابر اعلام روابط عمومی‌سازمان غذا و دارو، همچنین لازم به ذکر است در مورد مواد اولیه وارداتی و ایتنرمدیت‌هایی که صرفا به منظور صادرات و بر اساس موافقت اصولی صادراتی وارد می‌شوند ذکر کلمه صادراتی پس از نام ماده به فارسی و انگلیسی ضروری است. (ایسنا)
نظر شما