شنبه ۱۸ خرداد ۱۳۹۸ | Saturday 29 June 2019

حدیث سلامتی: زاهد در دنیا کسی است که حرام...

۰۹ بهمن ۱۳۹۷ - ۱۳:۱۱
بازدید: 153

تخمین بازار ۲/۷ میلیارد دلاری تجهیزات پزشکی ایران در ۲۰۲۰

به گزارش طبنا (خبرگزاری سلامت)، رضا مسائلی، در نشست تولید فرآورده‌های آزمایشگاهی و کیت‌های تشخیصی پزشکی IVD (وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی) در انیستیتو پاستور اظهار کرد: میزان تنوع تجهیزات پزشکی در جهان بیش از ۵۰۰ هزار و در ایران بیش از ۲۸۰ هزار نوع است، در حالی که تنوع دارو در جهان ۲۰ هزار و در ایران ۳ هزار نوع است.

وی افزود: ارزش بازار تجهیزات پزشکی در سال ۲۰۲۰ در جهان ۴۳۰ میلیارد دلار و در ایران ۲/۷ میلیارد دلار تخمین زده شده است.

مسائلی با اشاره به اینکه افزایش صادرات، یکی از راه‌های افزایش بازار فروش تجهیزات پزشکی ساخت داخل است، عنوان کرد: در همین راستا، اداره کل تجهیزات پزشکی هدف اصلی خود را در سال ۹۷ رشد ۱۰ برابری صادرات تجهیزات پزشکی نسبت به سال گذشته قرار داده است.

مدیرکل تجهیزات پزشکی بیان کرد: براساس بند چهار سیاست‌های کلی نظام در حوزه سلامت، ایجاد زیرساخت‌های استانداردهای بین‌المللی جزو تکالیف وزارت بهداشت است که برهمین اساس، اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ CE را برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی الزامی کرده است.

وی با بیان اینکه نظام رگولاتوری ایران در سال جاری تغییرات قابل توجهی کرده است، گفت: ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی از چهار رکن اساسی شامل موسسه واجد صلاحیت برای ممیزی و استقرار سیستم مدیریت کیفیت، مشاورین تولید و شرکت‌هایی که برابر ضوابط وزارت بهداشت به تولیدکنندگان خدمات مشاوره تخصصی ارائه می‌دهند، موسسه واجد صلاحیت برای ارزیابی انطباق یک محصول با ضوابط اتحادیه اروپا، ازمایشگاه همکار و آزمایشگاه واجد ISO۱۷۰۲۵ که عملکرد و ایمنی محصول را مورد آزمون قرار می‌دهد، است.

مسائلی اظهار کرد: با سازمان‌های رگولاتوری مطرح مانندPMDA ، ANVISA و اتحادیه اروپا همکاری گسترده ای داریم.

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، در خصوص رشد بازار تجهیزات پزشکی در ایران، گفت: رشد بازار تجهیزات پزشکی در ایران نسبت به متوسط جهانی حدود دو برابر است. متوسط رشد تجهیزات پزشکی در دنیا ۶ درصد و در ایران ۹/۱ درصد است.

وی با اعلام اینکه ۳۳ هزار قلم کالا از ۲۸۰ هزار قلم کالای تجهیزات پزشکی در حوزه IVD است، ادامه داد: ۸۹ درصد از ۳۳ هزار تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی ثبت شده در ایران وارداتی و ۱۱ درصد آن تولیدی است. همچنین ۹۶ درصد از تولیدات IVD را فرآورده‌ها و چهار درصد آن را دستگاه‌ها تشکیل می‌دهند.

مسائلی گفت: موسسه PCBP به عنوان اولین NOTIFIED BODY فعال در حوزه صدور گواهی تطابق با الزامات اتحادیه اروپا در ایران حضور دارد.

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، افزود: جای شرکت‌های مشاور در زمینه تولید IVD بسیار حالی است که از اعضای هیئت‌های علمی دعوت می‌کنم تا به عنوان شرکت‌های مشاور تولید تجهیزات پزشکی حوزه IVD فعالیت داشته باشند.

نظرات کاربران

avatar
  Subscribe  
Notify of